淀粉及淀粉糖生产的除菌和防污染

近一二年来我国淀粉及淀粉糖生产发展极其迅猛，但一般企业大多只重视产量的提高，关于产品品质也只注意一般化学检测项目，而很少注意微生物污染，产品品质不能满足当前加入WTO世界市场对产品质量的需求，特别是作为药品或食品，要在世界市场上占有一席之地，就需要有入世通行证，也就是有关GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）及FDA（食品及药品管理局）的认证。不仅产品本身质量除规定的化学检测项目外还有卫生指标，同时生产环境也有要求。

■关于有关规定

1．有关环境控制的规定

关于环境规定，一般生产区分为一般区、控制区和洁净区，其结净级别分别为＞100000，100000和10000，尘埃的粒度均＜0．5μm，粒数分别为≤35000、3500和350个／L，菌落数控制区应≤10，洁净区≤3。淀粉糖成品区可考虑按控制区要求，温度应为18～28℃，湿度为50％～55％，换气次数为15次／h。

2．有关产品质量卫生指标的规定

原淀粉虽无卫生指标要求，但作为药用辅料应按2000版中国药典要求氧化物质＜0．002％，BP1998要求总好气菌＜1000个／g，霉菌＜100个／g；淀粉类制品及淀粉糖国标分别要求细菌总数＜500和1500个／g，饴糖和麦芽糊精要求细菌总数＜3000个／g，关于大肠菌群和致病菌以及沙门氏菌均不得检出；一水葡萄糖（BP1998）规定热源指标为，兔重量1kg注射10ml溶液（含葡萄糖55mg／ml），无水葡萄糖（BP1998）热源要求为兔重量1kg注射10ml溶液（含葡萄糖50mg／ml），检测结果符合规定，葡萄糖注射液（中国药典2000版）规定内毒素＜0．5EU／ml。

■一般消毒灭菌方法

大多数淀粉与淀粉糖行业，特别是老企业很少注意产品及操作环境的消毒灭菌，为了适应新形势的要求，现将有关消毒灭菌的方法及控制条件介绍如下：

1．加热消毒灭菌的控制条件（见表1）

2．化学灭菌的控制条件（见表2）

3．其他灭菌方法　（1）紫外线灭菌

一般用紫外线的波长为2000～3000A，在2540A灭菌力最强，温度在10～55℃范围，相对湿度在45％～65％之间比较适宜。安装高度距台面不超过1．5m，被灭物距灯与台面的垂直点中心不超过1．5m，一般在6～15m3的空间装置30W紫外灯一只，开启时间0．5～1h。紫外线对人体照射过久对皮肤有损，一般在操作前开启，关闭后操作。

（2）滤过法除菌

可用微孔过滤物料，通过过滤除菌，如用G6号垂熔玻璃漏斗、石棉除菌滤板、微孔滤膜等，但必须注意成品料液不得用石棉板滤材，因石棉有致癌作用。

■淀粉生产的除菌和防污染措施

1．原材料

淀粉生产用原料是关系产品质量和得率的主要因素，购买原料一定要有必要的检查，如淀粉发酵工业用玉米GB／T8613－1999标准中规定生霉粒＜1．0％，淀粉类制品卫生标准GB2713－81规定黄曲霉素B1＜5μg／kg。我国多数企业玉米标准中还规定玉米发芽率应＞80％，美国玉米质量标准中规定1000g样品中意外杂质＜0．2％，在特殊要求中还规定低毒素标准，毒素应低于直接用于饲料的标准等。

2．设备

淀粉生产用设备最好采用不锈钢材料，因整个生产过程均处于微酸性状态，所用亚硫酸腐蚀性也较强，若选用防腐材料，也要注意选用无毒无害材质，不能用聚氯乙烯类材料，可用聚乙烯。

3．生产过程

淀粉生产除注意全过程清洁卫生外，还要保持物料一定的二氧化硫浓度，一般不得低于0．03％，夏季更要适当提高。

4．过程水

淀粉生产过程水（工艺水）在循环利用时最容易带菌及发酵酸败，造成产品污染或成品淀粉酸度超标，但过程水量很大，每加工1t玉米约有3t过程水，用不好将造成极大的浪费和引起干物流失。

过程水除菌防污染的主要措施：

（1）保持二氧化硫含量在0．035％～0．045％；

（2）保持贮罐清洁，定期清理；

（3）必要时采取巴斯德灭菌，加热至65℃，保持30min。

5．成品淀粉

成品淀粉除一般规定的化学指标外，在卫生指标上主要有四项即斑点、二氧化硫、酸度和微生物污染，作为药用及食用尤为重要，这几项指标是相互关联的。如生产过程控制二氧化硫含量高，产品不致发酵酸败，但也不能过高，中国药典2000版规定淀粉的二氧化硫含量不得超过0．004％；斑点指标，行业标准有规定＜0．4个／cm2，可以通过加强精制操作及清洁卫生等加以解决，必要时将精淀粉乳再过一次细筛或干燥后过细筛。微生物污染英国药典有规定总好气菌不得超过1000个／g，霉菌不得超过100个／g，可以通过全系统的清洁卫生，必要时在脱水前淀粉乳中添加少量H2O2。

6．停车检修

停车检修前必须将生产过程残余物料清理干净，特别是贮罐应清理干净，否则长期放置会使残余物腐败，产生有毒物质硫化氢，达到一定浓度（0．03mg／L空气）就会对人体造成很大危害。

■淀粉糖生产的除菌和防污染措施

1．原材料

淀粉糖的原材料包括淀粉、各种酶剂、脱色剂、助滤剂、酸碱以及工艺用水等，都需要根据产品品质要求分别达到食用或药用原辅料标准。

2．设备

最好采用不锈钢设备，以免造成不必要的污染。

3．生产过程　（1）防止酵母菌滋生，绝大多数淀粉糖都是易发酵的糖，容易滋生酵母菌，如离子交换岗位，残糖未冲洗干净又因临时或长期停产装置，糖液贮罐及用后活性炭贮罐等只要温度合适都会滋生酵母菌，不仅因发酵造成糖干物损失而且会严重影响成品糖的品质，因此需要采取必要的措施，如闲置的离交罐再生剂浸泡，贮罐保持温度（一般80℃以上不会发酵）。

（2）注意灭酶，淀粉糖生产过程根据糖的品种不同，需用多种酶水解，有的酶相互还有干搅作用，必须将前一种酶杀灭才能添加下一种酶，同时有的酶对底物作用达最大值后，不杀灭将会起相反的作用，使产物纯度降低，一般可采取调节pH至4．5可以失活，葡萄糖淀粉酶加温至80℃保持10min可以灭酶。

（3）保持环境卫生，特别是地面不应带糖，厂房最好密闭，防止蚊、蝇、虫、蚁以及尘土和老鼠进入。

4．成品

（1）食用液体淀粉糖，在包装前最好经过灭菌处理，采取不锈钢膜过滤较好，不致引起颜色加深；

（2）结晶葡萄糖，特别是一水结晶葡萄糖在糖浆进入结晶罐前，应严格质量检查如：①微生物检查，可用无菌试管或三角瓶抽取少量样品用无菌水稀释一倍，在30℃无菌培养24h，观察是否有浑浊现象，如发现浑浊即表明有酵母菌或杂菌存在，可进一步用斜面或双碟划线培养观察；②杂质检查，可用微孔滤膜过滤，观察滤膜上色点；③成品结晶葡萄糖检查，可按澄清度方法检查澄清度是否合格，如发现浑浊则滴入数滴盐酸再观察，如仍然发浑则说明是结晶过程发酵引起的，可分空罐采取蒸汽消毒处理，重新选择不带菌的晶种结晶操作。

表1　加热消毒灭菌的控制条件灭菌方法

　温度（℃）

压力（MPa）

时间

适合范围干热空气灭菌

140

3h

耐高温的器皿、用具、油脂类、化学品

　160～170

　1h

350

5min

湿热灭菌

115

0．07

　30min

　发酵用培养基及设备

120

　0．1

　20min

125

　0．14

　15min

　表2

化学灭菌的控制条件灭菌剂名称

主要特性

方法

　适合范围环氧乙烷

　可燃易爆，低温密闭贮存

将待灭品放入无菌箱中抽真空至

　注射用粉针剂药品灭菌

与CO2以1∶9混合不爆炸

0．1MPa，通CO2恢复到0，连续三次，

　再抽真空至0．1MPa，通入变为气体

　的环氧乙烷，接着通CO2使真空恢

　复至0，保持6h灭菌，然后抽气2h，

　通无菌空气至0即可

　β－丙内酯

室温为液体，加热熏蒸汽

用于器具、橡胶制品灭菌

，不爆炸、不燃烧，无毒甲醛

溶液，用于加热薰蒸又名福尔马林　20ml40％甲醛溶液／m3空间保持25℃

　以上，相对湿度60％以上，密闭熏蒸

　12～24h，然后将25％氨水8～12ml／m3

　空间加热送入中和15min即可丙二醇

不挥发，无引火性

　将丙二醇置蒸发器中加热，1ml／m3空间　用于室内空气杀菌苯酚

1．5％～3％浓度

用于揩擦室内门窗墙壁桌椅

　用具煤酚皂

　又名来苏水

浓度1％～2％

　常用于洗手消毒皮肤乙醇

　70％～75％浓度

用于皮肤、器具消毒新洁尔灭

0．1％～0．2％

　常用于洗手、揩擦门窗及

消毒用具