某软性亲水接触镜的注册信息与材质

查家食品药品监督管理总局网站查产品信息:

注册号

食药监械(准)字2013第3220998号

产品名称

软性亲水接触镜(商品名:悦目)

产单位

北京博士伦眼睛护理产品限公司

址

北京市东城区幸福街37号

产品标准

YZB/

3142-2013《软性亲水接触镜》

产品性能结构及组

该产品戴型软性亲水接触镜材质Polymacon主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合含甘油着淡水蓝色聚丙烯盒或玻璃瓶包装含水量:38%±2%折射率:1.437±0.5%透氧系数标称值:10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))-3D镜片透氧量17.0×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)屈光度范围:-1.00D~

-9.00D推荐更换周期半产品经高温湿热灭菌

产品适用范围

该产品适用于18岁患者矫近视(患者须依性能自理眼部炎症)